
SynerMed—合規就是你的競爭力
2025 年,SynerMed 懷抱願景誕生。我們深知,醫療器材軟體正以前所未有的速度推動產業革新,改變診斷、治療與健康管理的模式;然而,軟體開發商往往需要投入大量時間與成本,延長產品開發時程,影響市場佈局。
SynerMed專注於醫療器材軟體品質管理系統(QMS)建置,提供系統化、合規導向的解決方案,幫助企業大幅降低省去建置的成本、縮短上市的前期籌備。
專業引領,讓醫療軟體穩健前行
我們的專業團隊將技術、法規與產業需求完美整合,讓您的醫療軟體不只「能用」,更「可信」,達到符合市場標準,為企業帶來長遠競爭優勢。
醫療軟體市場競爭激烈,透過穩固的品質與合規體系,SynerMed 與您並肩前行,以專業支持創新不受限制,幫助您的產品成功進入市場。
經營團隊
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Ellen Chen
CEO
專注於SaMD、FDA 510(k)申請及醫療器材QMS建立的法規顧問,擅長解決法規挑戰,加速產品上市,確保合規。
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Isis Chou
業務總監
醫材產業15年經驗,從產品開發、全球上市規劃、新醫材國際行銷、臨床試驗、通路管理、到工廠及品質系統管理,充滿創意的提案者,雙贏或三贏本位思考,擅長多介面、跨領域溝通;永遠以最精簡的資源規劃最大化利益。